உலகளாவிய வெற்று காப்ஸ்யூல் சந்தை பற்றிய விவாதம்

காப்ஸ்யூல் என்பது பண்டைய எகிப்தில் உருவான மருந்துகளின் பழங்கால அளவு வடிவங்களில் ஒன்றாகும் [1].வியன்னாவில் உள்ள ஒரு மருந்தாளரான டி பாலி, 1730 இல் தனது பயண நாட்குறிப்பில் நோயாளிகளின் வலியைக் குறைக்க மருந்துகளின் துர்நாற்றத்தை மறைக்க ஓவல் காப்ஸ்யூல்கள் பயன்படுத்தப்பட்டதாகக் குறிப்பிட்டுள்ளார் [2].100 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக, மருந்தாளுனர்கள் ஜோசப் ஜெரார்ட் அகஸ்டே டுப்லாங்க் மற்றும் ஃபிராங்கோயிஸ் அகில்லே பார்னபே மோட்டார்ஸ் ஆகியோர் 1843 ஆம் ஆண்டில் உலகின் முதல் ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூலின் காப்புரிமையைப் பெற்றனர் மற்றும் தொழில்துறை உற்பத்திக்கு ஏற்றவாறு அதை தொடர்ந்து மேம்படுத்தினர் [3,4];அப்போதிருந்து, வெற்று காப்ஸ்யூல்கள் மீது பல காப்புரிமைகள் பிறந்தன.1931 ஆம் ஆண்டில், பார்க் டேவிஸ் நிறுவனத்தைச் சேர்ந்த ஆர்தர் கால்டன் ஹாலோ கேப்சூலின் தானியங்கி உற்பத்தி உபகரணங்களை வெற்றிகரமாக வடிவமைத்து தயாரித்தார் மற்றும் உலகின் முதல் இயந்திரத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட ஹாலோ கேப்சூலைத் தயாரித்தார்.சுவாரஸ்யமாக, இப்போது வரை, தயாரிப்பு தரம் மற்றும் உற்பத்தி செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்காக ஆர்தரின் வடிவமைப்பின் அடிப்படையில் வெற்று காப்ஸ்யூல் உற்பத்தி வரிசை தொடர்ந்து மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளது.

தற்போது, ​​காப்ஸ்யூல் சுகாதார பராமரிப்பு மற்றும் மருந்தியல் துறையில் சிறந்த மற்றும் விரைவான வளர்ச்சியை உருவாக்கியுள்ளது, மேலும் வாய்வழி திடமான தயாரிப்புகளின் முக்கிய அளவு வடிவங்களில் ஒன்றாக மாறியுள்ளது.1982 முதல் 2000 வரை, உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புதிய மருந்துகளில், கடினமான காப்ஸ்யூல் அளவு வடிவங்கள் மேல்நோக்கிய போக்கைக் காட்டின.

படம் 1 1982 முதல், புதிய மூலக்கூறு மருந்துகள் காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு இடையே ஒப்பிடப்படுகின்றன.

மருந்து உற்பத்தி மற்றும் R & D தொழில்துறையின் வளர்ச்சியுடன், காப்ஸ்யூல்களின் நன்மைகள் அதிகமாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன, முக்கியமாக பின்வரும் அம்சங்களில்:

1. நோயாளி விருப்பத்தேர்வுகள்
மற்ற அளவு வடிவங்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​கடினமான காப்ஸ்யூல்கள் மருந்துகளின் துர்நாற்றத்தை திறம்பட மறைக்கும் மற்றும் விழுங்குவதற்கு எளிதாக இருக்கும்.பல்வேறு வண்ணங்கள் மற்றும் அச்சிடும் வடிவமைப்புகள் மருந்துகளின் இணக்கத்தை திறம்பட மேம்படுத்த, மருந்துகளை மேலும் அடையாளம் காணக்கூடியதாக ஆக்குகிறது.1983 ஆம் ஆண்டில், ஐரோப்பிய மற்றும் அமெரிக்க அதிகாரிகளால் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட 1000 நோயாளிகளில், 54% பேர் கடினமான காப்ஸ்யூல்களை விரும்புகிறார்கள், 29% பேர் சர்க்கரை பூசப்பட்ட துகள்களைத் தேர்ந்தெடுத்தனர், 13% பேர் மட்டுமே மாத்திரைகளைத் தேர்ந்தெடுத்தனர், மேலும் 4% பேர் தெளிவான தேர்வு செய்யவில்லை.

2. உயர் R&D திறன்
1995 முதல் 2000 வரை மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கான செலவு 55% அதிகரித்துள்ளது என்றும், மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக்கான சராசரி உலகளாவிய செலவு 897 மில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களை எட்டியுள்ளது என்றும் 2003 டஃப்ட்ஸ் அறிக்கை சுட்டிக்காட்டியது.நாம் அனைவரும் அறிந்தபடி, முந்தைய மருந்துகள் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன, காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளின் சந்தை ஏகபோக காலம் நீண்டதாக இருக்கும், மேலும் மருந்து நிறுவனங்களின் புதிய மருந்து லாபம் கணிசமாக அதிகரிக்கும்.காப்ஸ்யூல்களில் பயன்படுத்தப்படும் துணைப் பொருட்களின் சராசரி எண்ணிக்கை 4 ஆகும், இது மாத்திரைகளில் 8-9 உடன் ஒப்பிடும்போது கணிசமாகக் குறைக்கப்பட்டது;காப்ஸ்யூல்களின் சோதனைப் பொருட்களும் குறைவாக உள்ளன, மேலும் முறை நிறுவுதல், சரிபார்ப்பு மற்றும் பகுப்பாய்வு ஆகியவற்றின் விலை மாத்திரைகளை விட கிட்டத்தட்ட பாதி ஆகும்.எனவே, மாத்திரைகளுடன் ஒப்பிடுகையில், காப்ஸ்யூல்களின் வளர்ச்சி நேரம் மாத்திரைகளை விட குறைந்தது அரை வருடம் குறைவாக உள்ளது.

பொதுவாக, மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் 22% புதிய கூட்டுப்பொருள்கள் கட்டம் I மருத்துவ பரிசோதனைகளில் நுழைய முடியும், இதில் 1/4 க்கும் குறைவானவர்கள் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில் தேர்ச்சி பெறலாம்.புதிய சேர்மங்களின் திரையிடல் புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு நிறுவனங்களின் விலையை கூடிய விரைவில் குறைக்க முடியும்.எனவே, உலக வெற்று காப்ஸ்யூல் உற்பத்தித் தொழில், கொறித்துண்ணி சோதனைகளுக்கு ஏற்ற ப்ரீகிளினிக்கல் காப்ஸ்யூல்களை (பிசிகேப்ஸ்) உருவாக்கியுள்ளது. ®） பெரிய அளவிலான மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கு ®） மற்றும் R & D செலவுகளைக் குறைப்பதற்கும் R & D செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்கும் முழு அளவிலான தயாரிப்புகள்.

கூடுதலாக, வெவ்வேறு அளவுகளில் 9 க்கும் மேற்பட்ட வகையான காப்ஸ்யூல்கள் உள்ளன, இது மருந்து அளவை வடிவமைப்பதற்கு பல தேர்வுகளை வழங்குகிறது.தயாரிப்புத் தொழில்நுட்பம் மற்றும் தொடர்புடைய உபகரணங்களின் வளர்ச்சியானது, நீரில் கரையாத சேர்மங்கள் போன்ற சிறப்புப் பண்புகளைக் கொண்ட அதிகமான சேர்மங்களுக்குப் பொருத்தமானது.உயர்-செயல்திறன் ஸ்கிரீனிங் மற்றும் கூட்டு வேதியியல் மூலம் பெறப்பட்ட 50% புதிய கலவை உட்பொருட்கள் நீரில் கரையாதவை (20%) μG / ml, திரவ நிரப்பப்பட்ட காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் மென்மையான காப்ஸ்யூல்கள் இரண்டும் இந்த கலவை தயாரிப்பின் தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய முடியும் என்று பகுப்பாய்வு காட்டுகிறது.

3. குறைந்த உற்பத்தி செலவு
டேப்லெட்டுகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​கடினமான காப்ஸ்யூல்களின் GMP உற்பத்திப் பட்டறையில் குறைவான செயல்முறை உபகரணங்கள், அதிக இடப் பயன்பாடு, மிகவும் நியாயமான தளவமைப்பு, உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் குறைவான ஆய்வு நேரங்கள், குறைந்த தரக் கட்டுப்பாட்டு அளவுருக்கள், குறைவான ஆபரேட்டர்கள், குறுக்கு மாசுபாட்டின் குறைந்த ஆபத்து, எளிமையானது போன்ற நன்மைகள் உள்ளன. தயாரிப்பு செயல்முறை, குறைந்த உற்பத்தி செயல்முறைகள், எளிய துணை பொருட்கள் மற்றும் குறைந்த செலவு.அதிகாரப்பூர்வ நிபுணர்களின் மதிப்பீட்டின்படி, கடினமான காப்ஸ்யூல்களின் விரிவான விலை மாத்திரைகளை விட 25-30% குறைவாக உள்ளது [5].

காப்ஸ்யூல்களின் தீவிர வளர்ச்சியுடன், வெற்று காப்ஸ்யூல்கள், முக்கிய துணைப் பொருட்களில் ஒன்றாக, நல்ல செயல்திறன் கொண்டவை.2007 ஆம் ஆண்டில், உலகில் உள்ள வெற்று காப்ஸ்யூல்களின் மொத்த விற்பனை அளவு 310 பில்லியனைத் தாண்டியது, அதில் 94% ஜெலட்டின் ஹாலோ காப்ஸ்யூல்கள், மற்ற 6% விலங்குகள் அல்லாத காப்ஸ்யூல்கள் ஆகும், இதில் ஹைட்ராக்சிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC) ஆண்டு வளர்ச்சி விகிதம் ) வெற்று காப்ஸ்யூல்கள் 25% க்கும் அதிகமாக உள்ளது.

விலங்குகள் அல்லாத வெற்று காப்ஸ்யூல்களின் விற்பனையில் கணிசமான அதிகரிப்பு உலகில் இயற்கையான பொருட்களை பரிந்துரைக்கும் நுகர்வு போக்கை பிரதிபலிக்கிறது.உதாரணமாக, ஐக்கிய மாகாணங்களில் மட்டும், 70 மில்லியன் மக்கள் "விலங்குகளிலிருந்து பெறப்பட்ட பொருட்களை ஒருபோதும் சாப்பிடாதவர்கள்" மற்றும் மொத்த மக்கள்தொகையில் 20% "சைவ உணவு உண்பவர்கள்".இயற்கையான கருத்துக்கு கூடுதலாக, விலங்கு அல்லாத வெற்று காப்ஸ்யூல்கள் அவற்றின் தனித்துவமான தொழில்நுட்ப பண்புகளையும் கொண்டுள்ளன.எடுத்துக்காட்டாக, HPMC வெற்று காப்ஸ்யூல்கள் மிகக் குறைந்த நீர் உள்ளடக்கம் மற்றும் நல்ல கடினத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் அவை ஹைக்ரோஸ்கோபிசிட்டி மற்றும் நீர் உணர்திறன் கொண்ட உள்ளடக்கங்களுக்கு ஏற்றவை;புல்லுலன் வெற்று காப்ஸ்யூல் விரைவாக சிதைகிறது மற்றும் மிகக் குறைந்த ஆக்ஸிஜன் ஊடுருவலைக் கொண்டுள்ளது.இது வலுவான குறைக்கும் பொருட்களுக்கு ஏற்றது.வெவ்வேறு குணாதிசயங்கள் பல்வேறு வெற்று காப்ஸ்யூல் தயாரிப்புகளை குறிப்பிட்ட சந்தைகள் மற்றும் தயாரிப்பு வகைகளில் வெற்றிகரமாக ஆக்குகின்றன.

குறிப்புகள்
[1] லா வால், சிஎச், 4000 ஆண்டுகால மருந்தகம், மருந்தகம் மற்றும் அதனுடன் இணைந்த அறிவியலின் அவுட்லைன் வரலாறு, ஜேபி லிப்பின்காட் காம்ப்., பிலடெல்பியா/லண்டன்/மாண்ட்ரீல், 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches காப்புரிமை Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] கிரஹாம் கோல், வளர்ச்சி மற்றும் உற்பத்தி செலவுகளை மதிப்பீடு செய்தல் : மாத்திரைகள் வெர்சஸ் கேப்சுகல்ஸ்.கேப்சுகல் நூலகம்